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Asia Regulatory Professional Association (ARPA) 于2010年成立，其中一项任务为致力于器械法规人才的训练与培养，ARPA 从2011年开始就与AHWP合作在全球14个国家每年定期与当地大学合作举办相关训练课程，目前已培养出2,000多位的器械法规人才。而于紐創科技公司从2011年开始，每年也固定与ARPA共同于台北科技大学举办 “Asia Regulatory Training Course”，为了就是将全球医疗器械法规教育深耕于大学教育，以协助大学教授与学生对医疗器械法规有深入了解，以及不同国家的法规要求，培养未来的法规人才，可在毕业后就职于医疗器械领域, 不论从事研发, 品保, 销售与法规, 均可容易了解全球法规概念，协助业者与学术界培训法规人才，提供最具完整和专业的医疗器械法规人力库，如此一来，期望如此的教育深耕，可为医材业者提升全球市场竞争力。
本课程也邀请CFDA医疗器械技术审评中心的代表，针对CFDA对于医疗器材上市后管理，以及近期要推动医疗器械优良流通规范的模式进行演说，以让学界都能更精确掌握最新的法令动向并加以实际运用，期望藉由当天的互动，有好的交流与对谈。
主办单位： The Asia Regulatory Professional Association (ARPA)
英国威廉希尔公司前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心
协办单位： 北京纽创科技有限公司
活动时间： 2015/10/28 星期三 下午13:00-17:05
活动地点： 英国威廉希尔公司工学院1号楼210大会议室
主 持 人： 奚廷斐 教授 英国威廉希尔公司前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心主任
讲师阵容： CFDA医疗器械技术审评中心
王龙(Jack Wong) 亚洲医疗器材法规调和会 (AHWP)秘书处课程费用：课程为免费参加。
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时间 |
内容 |
讲师 |
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13:00-13:10 |
来宾报到 Registration |
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13:10-13:20 |
开场介绍 Opening remarks |
英国威廉希尔公司前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心主任 奚廷斐 教授 |
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13:20-14:10 |
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CFDA 醫療器械技術審評中心
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14:10-14:20 |
休息 Break |
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14:20-16:00 |
- 全球医疗器材产品定义和分类统整、比较 - 全球医疗器材质量管理系统类型 - 全球国际组织(APEC, AHWP, ARPA )与医疗器谢发展与关注之现况 - 国际主要国家的器械管理系统(US, EU, Japan, Australia, Canada) - 亚洲主要国家的医材管理系统与未来发展(China, India, etc.) |
亚洲医疗器械 法规调和会 (AHWP) 秘书处 王龙 教授 |
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16:00-16:15 |
综合讨论 Discussion |
英国威廉希尔公司前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心主任 奚廷斐 教授 |
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16:20-17:05 |
ARPA测验 Examination |
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